新华网云南频道12月25日电(记者浦琼尤)日前,云南省食品药品监督管理局公布了全省第三季度不合格药品和假药名称,共有16个药品生产企业的22个品种上了"黑名单"。
记者了解到,这次抽检是根据2006年云南省药品抽样计划及市场监督的要求,各级食品药品监督管理部门和食品药品检验所在全省范围内对药品生产企业、经营企业、医疗机构的药品进行的监督抽验工作。经过严格的程序和检验标准,共查出假冒标示生产单位生产的假药11个,分别是标示生产单位为西安杨森制药有限公司生产,标示批号为050218067和050218967的阿司咪唑片、050808182的硝酸咪康唑乳膏;西安利君制药股份有限公司生产的琥乙红霉素片,标示批号为0411221-12;修正药业集团股份有限公司生产的维U颠茄铝胶囊Ⅱ,标示批号为060405;北京紫竹药业有限公司生产的米非司酮片,标示批号为43060502;重庆科瑞制药有限责任公司生产的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠,标示批号为050802;四川川西制药股份有限公司生产的酚氨咖敏片,标示批号为20050501。
此外,检验不合格的药品有11个,分别来自广东省博罗先峰药业集团有限公司生产的硫酸罗通定注射液,生产批号为060303;(中外合资)广东利泰药业有限公司生产的复方氨基酸注射液(18AA),生产批号为0503242;广西广明药业有限公司生产的复方甘草口服溶液,生产批号为060311;重庆科瑞制药有限责任公司生产的金钱草颗粒,生产批号为060504;贵州和仁堂药业有限公司生产的康妇灵胶囊,生产批号为060620;湖南力威集团华泽制药有限公司生产的吉他霉素片,生产批号为060309;广西中天药业有限公司生产的复方穿心莲片,生产批号为050902、该公司生产的复方南板蓝根片,生产批号为050802;云南藤云药业有限公司生产的矾藤痔注射液,生产批号为20060402;苏州万庆药业有限公司生产的注射用头孢尼西钠,生产批号为060501;六枝工矿(集团)大华药业有限公司生产的6%右旋糖酐40葡萄糖注射液,生产批号为200503252。
云南省食品药品监督管理局市场处负责人杨丽娟介绍,各级药监部门根据《药品管理法》等有关法律、法规的规定,对本期药品质量公告中公布的不合格药品及假冒标示生产单位生产的假药,依法进行了查处,并将对本期公告的不合格药品进行跟踪抽验,以维护广大老百姓的用药安全。(完)
2006年第三季度药品监督抽验不合格品种的名单
|
检验
机构 |
检品
名称 |
生产
单位 |
生产
批号 |
规格 |
检品
来源 |
检验
依据 |
检验
结果 |
不合格
项目 |
|
西双版纳州食品药品检验所 |
硫酸罗通定注射液 |
广东省博罗先峰药业集团有限公司 |
060303 |
2ml:60mg |
勐海县勐混卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
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保山市食品药品检验所 |
复方氨基酸注射液(18AA) |
(中外合资)广东利泰药业有限公司 |
0503242 |
250ml:12.5g |
龙陵县腊勐中心卫生院 |
《卫生部药品标准》二部第六册(生化药品第一分册) |
不合格 |
性状、透光度 |
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丽江市食品药品检验所 |
复方甘草口服溶液 |
广西广明药业有限公司 |
060311 |
100ml |
华坪县石龙坝中心卫生院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
微生物限度 |
|
怒江州食品药品检验所 |
金钱草颗粒 |
重庆科瑞制药有限责任公司 |
060504 |
10g/袋 |
兰坪中排便民药店 |
《中成药地方标准上升国家标准》内科肝胆分册 |
不合格 |
溶化性 |
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曲靖市食品药品检验所 |
康妇灵胶囊 |
贵州和仁堂药业有限公司 |
060620 |
0.4g |
曲靖市百货大楼药品柜 |
《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科妇科分册 |
不合格 |
性状 |
|
文山州食品药品检验所 |
吉他霉素片 |
湖南力威集团华泽制药有限公司 |
060309 |
0.1g |
丘北县大药房 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
性状 |
|
文山州食品药品检验所 |
复方穿心莲片 |
广西中天药业有限公司 |
050902 |
/ |
富宁华荣药业有限公司 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第十九册 |
不合格 |
微生物限度 |
|
文山州食品药品检验所 |
复方南板蓝根片 |
广西中天药业有限公司 |
050802 |
/ |
文山丹凤女子医院 |
《卫生部药品标准》中药成方制剂第五册 |
不合格 |
微生物限度 |
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云南省食品药品检验所 |
矾藤痔注射液 |
云南藤云药业有限公司 |
20060402 |
每支装2ml |
云南藤云药业有限公司 |
《国家中成药标准汇编》中成药地方标准上升国家标准部分外科 妇科 分册 |
不合格 |
可见异物 |
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云南省食品药品检验所 |
注射用头孢尼西钠 |
苏州万庆药业有限公司 |
060501 |
0.5g |
云南协和医院 |
国家食品药品监督管理局标准YBH27532005 |
不合格 |
溶液的颜色 |
|
昭通市食品药品检验所 |
6%右旋糖酐40葡萄糖注射液 |
六枝工矿(集团)大华药业有限公司 |
200503252 |
500ml |
昭阳区旧圃镇卫生院 |
《中国药典》2000年版二部 |
不合格 |
性状 |
2006年第三季度药品监督抽验假冒标示生产单位生产的假药
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检验机构 |
检品名称 |
标示生产单位 |
标示批号 |
规格 |
检品来源 |
检验依据 |
检验结果 |
不合格项目 |
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楚雄州食品药品检验所 |
阿司咪唑片 |
西安杨森制药有限公司 |
050218067 |
3mg |
元谋县物茂乡卫生院第二门诊部 |
《国家药品标准》WS1-(X-210)-97Z-99-1 |
不合格 |
鉴别 |
|
曲靖市食品药品检验所 |
琥乙红霉素片 |
西安利君制药股份有限公司 |
0411221-12 |
0.125g |
师宗县高良卫生院 |
《中国药典》2000年版二部 |
不合格 |
鉴别 |
|
文山州食品药品检验所 |
阿司咪唑片 |
西安杨森制药有限公司 |
050218967 |
3mg |
广南县杨柳井计生服务站西洋服务点 |
《国家药品标准》WS1-(X-210)-97Z-99-1 |
不合格 |
鉴别 |
|
文山州食品药品检验所 |
阿司咪唑片 |
西安杨森制药有限公司 |
050218967 |
3mg |
广南县莲城徐氏诊所 |
《国家药品标准》WS1-(X-210)-97Z-99-1 |
不合格 |
鉴别 |
|
文山州食品药品检验所 |
硝酸咪康唑乳膏 |
西安杨森制药有限公司 |
050808182 |
20毫克/克 |
西畴县莲花塘乡大锡板村卫生室 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
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玉溪市食品药品检验所 |
维U颠茄铝胶囊Ⅱ |
修正药业集团股份有限公司 |
060405 |
/ |
峨山云兰诊所 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十一册 |
不合格 |
性状、鉴别 |
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云南省食品药品检验所 |
米非司酮片 |
北京紫竹药业有限公司 |
43060502 |
25mg |
昆明康一生药业有限责任公司 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
含量测定 |
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云南省食品药品检验所 |
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 |
重庆科瑞制药有限责任公司 |
050802 |
1.0g |
云南协和医院 |
《中国药典》2005年版二部 |
不合格 |
酸度 |
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云南省食品药品检验所 |
酚氨咖敏片 |
四川川西制药股份有限公司 |
20050501 |
/ |
盘龙区李书剑诊所 |
《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第十六册 |
不合格 |
性状 |
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昭通市食品药品检验所 |
阿司咪唑片 |
西安杨森制药有限公司 |
050218967 |
3mg |
盐津县康复药店 |
《国家药品标准》WS1-(X-210)-97Z-99-1 |
不合格 |
鉴别 |
|
昭通市食品药品检验所 |
阿司咪唑片 |
西安杨森制药有限公司 |
050218967 |
3mg |
盐津县盐井镇柏树村卫生室 |
《国家药品标准》WS1-(X-210)-97Z-99-1 |
不合格 |
鉴别 |