近日，随着新版《药品经营许可证》的颁发，德宏州天生药业有限公司（以下简称“天生药业”）顺利完成了五年一度的药品经营质量管理规范（GSP）换证许可检查。这不仅是企业质量管理体系持续有效运行的印证，也是德宏傣族景颇族自治州药品监督管理部门主动服务、助推边境地区中药材贸易规范化发展的生动实践。

  GSP认证筑牢质量根基

  德宏州位于云南省西部，是我国面向南亚东南亚和环印度洋地区开放重要陆路通道，也是中药材进口贸易的重镇。2014年在此成立的天生药业，依托区位优势，迅速在中药材进口领域站稳脚跟。

天生药业一隅（2025年12月5日摄）。

  “GSP认证是我们的生命线。”天生药业副总经理、质量管理机构负责人许逵说，药品经营，质量是根基。

  早在2017年，天生药业首次通过GSP认证，建立了质量管理的框架。随着业务发展，2019年天生药业中药材进口总量高达18000余吨。截至目前，天生药业已累计获得36种药材的进口批件。

  2023年，企业迎来了五年一度的GSP换证“大考”。为迎接换证检查，天生药业新建的瀚易中药材国际交易中心内，建设了上万平方米的高标准仓储库房，以硬件升级保障药材品质。在阴凉库内，环境温度被严格控制在20℃以下，温湿度自动监测系统与空调联动，一旦发现超温即自动启动调节；常温库也全面配备了除湿、防虫设备，以保障储存环节的药材品质。

瀚易中药材国际交易中心（2025年12月5日摄）。

  “从仓库的布局设计，到质量管理体系文件的完善，监管部门的工作人员多次上门，给了我们很多关键的指导和帮助。”许逵说。监管部门的提前介入与现场指导，让企业少走了“弯路”，将GSP的条文标准落到了实处。

  德宏州市场监督管理局药品化妆品监督管理科科长段明川介绍，面对边境地区企业发展的特殊性与复杂的外部环境，监管部门并未将职责止步于“检查”。监管部门将服务融入监管，通过政策宣讲、现场答疑、跟踪辅导等方式，帮助企业真正理解规范、落实要求。

  这种“有温度”的监管，有效激发了企业的内生动力，促使天生药业不仅在硬件上持续投入，更在软件上深耕，健全了覆盖药品采购、储存、销售、运输全链条的质量管理体系。

  从贸易通道到产业高地

  在巩固质量基础的同时，天生药业将目光投向更长远的发展。其投资建设的瀚易中药材国际交易中心，正尝试推动传统贸易模式的转型。

天生药业仓储库房一隅（2025年12月5日摄）。

  “我们主要依托瑞丽口岸的优势，计划打造一个专注于进出口中药材及农产品的线上交易平台。”瀚易中药材国际交易中心负责人罗凌翔介绍，其规划是推动部分线下大宗交易转向线上，并逐步探索中远期、仓单交易等更多元的形式，以吸引更广泛的客户与资源参与。目前，一期以线上为主的电商平台（1.0版本）已上线运行，客户可通过平台下单采购。

  线上中药材交易平台的建设只是企业发展布局的一部分。根据规划，公司还将建设中药饮片厂，提升进口原料的加工附加值；与云南农业大学合作建立产学研基地，开展“食药同源”产品与药材研究；并在缅甸曼德勒设立分支机构，从源头保障药材与农产品的资源供应。

  “我们坚持以贸易为先导，同时布局种植源头与加工环节。”许逵概括了公司的发展思路。2025年以来，企业已建成两条生产线，开始对进口豆类、坚果等农产品进行就地加工；其自有的1500亩种植基地，也在尝试培育山乌龟等特色药材，探索从种植端把控品质。

监管人员在天生药业仓储库房检查（2025年12月5日摄）。

  “企业的中药材产业发展，始终得益于药监部门的严格监管与务实服务。”许逵表示，规范的监管是企业稳定发展的保障，而有效的服务则为企业的创新探索提供了支持。

  在监管赋能与服务前哨的双重护航下，德宏州正努力将其区位与资源优势，转化为产业与经济优势。（完）