11月14日，舜喜控股集团有限公司（以下简称“舜喜控股集团”）自主研发的SCM-181注射液I/IIa期临床试验组长单位启动会在复旦大学附属中山医院召开，标志着“SCM-181注射液治疗特发性肺纤维化（IPF）患者的安全性、耐受性和初步有效性临床研究”正式进入临床试验、受试者入组阶段。

SCM-181注射液I/IIa期临床试验组长单位启动会现场（11月14日摄）。舜喜再生医学 供图

  据介绍，间充质干细胞是一类具有自我复制能力的细胞，具有多向分化潜能，并能有效调节免疫功能、调控炎症反应及促进损伤修复。SCM-181注射液是由舜喜控股集团旗下的云南舜喜再生医学工程有限公司（以下简称“舜喜再生医学”）自2018年起启动研发的一款来源于人胎盘绒毛膜的间充质干细胞，是由健康新生儿胎盘绒毛膜组织经体外分离、筛选、扩增后制备的间充质干细胞悬液。相较其他来源的间充质干细胞而言，胎盘绒毛膜间充质干细胞有着来源丰富、采集便捷、免疫原性低等优点。该课题于2018年获科技部重大新药创制专项立项支持。

  今年5月，SCM-181注射液收到国家药品监督管理局核准签发的关于SCM-181注射液用于治疗特发性肺纤维化的《药物临床试验批准通知书》。

  特发性肺纤维化是一种以进行性、不可逆的弥漫性肺泡炎症和肺泡结构紊乱为特征的罕见病。

干细胞与肺纤维化（资料图）。舜喜再生医学 供图

  SCM-181注射液的临床前研究数据显示，该产品在食蟹猴、兔子、小鼠等模型中，安全性、耐受性良好，并表现出积极的治疗效果。研究证明，间充质干细胞具有改善肺功能指标及延缓肺纤维化进程的趋势，是一种潜在有效的特发性肺纤维化新疗法。

  舜喜再生医学于2015年4月落地云南昆明，系国家高新技术企业，承建了“云南省干细胞库”“云南省少数民族生物样本库”，建有干细胞生产GMP标准实验室，目前干细胞库储存能力达到120万份。作为国家发展和改革委员会批准建立的第一批27家“国家基因检测技术应用示范中心”之一，舜喜再生医学现已开展上百种基因检测项目。（完）